新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,彩神市市场↘监管局针对市场上口罩严重短缺的实际情况,主动作为、想方设法,采取多项措施,积极帮扶和促进辖区两个口罩生∑产企业加「紧恢复生产,另一药品生产企业新引进两条全自动口■罩生产线,全力保障市场供㊣ 应。

  一是实地开展调研和帮助。彩神市镇康医疗器械有限公司和高平市丹阳橡胶制品有↑限公司两个企业,拥有两条半自动化口罩生产线,企业因为销量等原╲因,停产多年。疫情发生后,局长白亚平多次带领医疗器械科人员对这两家企∞业实地调研,了解企业恢复生产◣的意愿和存在的问题,并对生产、检验设备、灭菌设备以及技术人员召集情况进行摸底。在了解☆到该企业目前面临的资金困难时,同省药监◆局及时和省财政厅沟通,争取到了80万元的资金补助,此项工作也得到了泽州县政府的大力支持。

  二是强※化业务指导和支持。对于企业开产前的实际困难,市局利用业务优势,现场查看了企业的人员▓配备、原材料采卐购、检验记录等材料及生产硬件配备情况后,对该企业技术人员进行了培训,指导企业制定生产技∑ 术要求,编写质量管理体系文件等,为确保产品质量和有序生产奠定了坚实基础。

  三是邀请省★局专家现场指导。彩神市局邀请山西△省药品监督管理局医疗器械审评、查验、审批等专家亲临现场进行现场办公。对企〖业存在的问题进行指正,并给出切实可行的补救办法,为企◥业开启应急审批通道,全ζ 力加速企业恢复生产。

  目前,彩神市的4条一次性医用口罩生产线已全部试生产成功,样品【已经送山西省医疗器械检测中心检测,产品通过检测后将取得合法生产资质,预计日产量达11.5万只。(供稿彩神市◥市场监督管理局)